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    北京大清生物技術股份有限公司 同種異體骨修復材料(拜歐金)_同種異體肌腱修復材料(拜歐腱)_生物疝修補片(瑞拜善)

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       北京大清生物技術股份有限公司(簡稱大清生物)位于中關村科技園核心地區,公司成立于2001年,是由歸國留學人員創立的高新技術企業,主要從事生物醫學材料、再生醫學與組織工程、干細胞與生物治療產品的研發、生產、銷售和服務,是國內最早進行再生醫學、組織工程及生物醫用材料產品產業化推進的企業之一。2012年底引進北京水木啟程創業投資中心作為戰略股東,2014年初引進北極光、天津海達創投公司,目前公司注冊資本為5405萬元。2006年,大清生物與四川大學華西醫院在生物醫學材料的研究和產品開發方面達成戰略合作伙伴關系。同時依托清華大學生命科學與醫學研究院、材料科學與工程研究院、化學工程系以及眾多研究機構的技術優勢,整合國內外先進技術和資源,在相關技術產業化方面取得多項突破。
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          大清生物作為國內動物源性醫療器械行業第一家獲得認證的企業,目前有八個產品獲得CFDA醫療器械產品注冊,分別是:新一代高科技產品可吸收止血膜(大清生物紙)、人造皮膚——基因轉染豬皮(貼膚)、同種異體骨修復材料(拜歐金)、同種異體肌腱修復材料(拜歐腱)、生物疝修補片(瑞拜善)、I號牙科種植體、骨修復材料(植骨靈)及牙齒脫敏劑(奧敏清)。目前,公司尚有5個產品在國家指定的臨床試驗基地開展臨床研究或已經完成臨床,同時有數個系列產品正在研發中。

         成立以來,公司先后承擔了國家自然科學基金重點項目、國家重點基礎研究發展規劃(973)項目、國家高技術研究發展計劃(863)項目、國家十三五重大科技專項項目、衛生部臨床學科重點項目、北京市科委重大培育項目、國家自然科學基金項目、美國紐約中華醫學基金項目、四川省重點項目、科技部中小企業創新基金、北京市中小企業發展專項、海淀區重大科技成果轉化與產業化項目、中關村國家知識產權制度示范區知識產權專項資助項目等課題攻關任務,在國內外專業學術雜志和會議上發表論文三百余篇。公司已擁有46項知識產權,其中多項是國際領先的專有技術。

         公司2012年至2016年連續五年入選中關村高成長企業TOP100榜單,并已成為國家火炬計劃重點高新技術企業、北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20工程)企業、瞪羚企業、海帆企業、北京市專利試點單位、醫療器械質量管理示范企業,公司產品“可吸收止血膜”入選2013年國家火炬計劃,2014年國家重點新產品項目,2015年獲得北京市新技術新產品(服務)證書;“同種異體骨修復材料”于2013年被認定為中關村新技術新產品,2015年獲得北京市新技術新產品(服務)證書,2016年入選國家火炬計劃。
     
        大清生物于2003年取得Ⅲ類《醫療器械生產許可證》,2005年通過醫療器械生產企業質量體系考核。2007年通過ISO9001—ISO13485國際質量體系認證。2008年獲得國家口腔科材料醫療器械經營許可證。2016年,牙齒脫敏劑產品通過了歐盟CE認證,可吸收止血膜產品通過了CE體系認證。公司在昌平科技園投資建造了4000余平米的先進現代化生產廠房,除生產Ⅱ、Ⅲ類植入醫療器械產品外,還建設了細胞培養室、細胞和支架材料復合產品車間。
     
        為適應企業發展需要,提高企業核心競爭力,公司在中關村醫學工程轉化中心投資建造了大型研發中心,中心現有研發人員20余名,其中博士2名、碩士10名,高級工程師3名,初步形成了一支多學科有機互補、專業搭配合理的研發隊伍。
     
         公司于2012年收購重慶宗申軍輝生物技術有限公司(現更名為重慶大清醫誠生物技術有限公司)及重慶宗申醫達生物技術研發有限公司(現更名為重慶大清醫達生物技術有限公司),重慶子公司是專業從事生物醫用材料生產的高新技術企業,是典型的“產、學、研”結合體,公司主要產品為基因轉染豬皮(貼膚)。
     
          2016年3月收購了北京西格東方醫療電子技術有限公司(現更名為北京大清西格科技有限公司),西格子公司是一家專注數字化口腔產品及服務的供應商,目前公司經銷的主要產品有I號種植體、牙齒脫敏劑(奧敏清)、骨粉(拜歐金)等。
     
          2016年9月收購天津中津生物發展有限公司,中津公司是國內最早從事骨活性修復材料生產廠家之一,其主要產品-骨修復材料(植骨靈)為國家專利產品,曾榮獲國家科技進步二等獎。
     
          大清生物擁有專家、教授、博士和碩士等組成的高科技人才隊伍300余人,公司通過建立科學的人力資源考核體系,成立員工持股平臺,建立和實施ERP信息管理系統等,樹立以人為本的人才觀念,打造優秀的企業文化。公司注重員工能力與素質培養,為了提升核心團隊的管理能力,2013年、2016年與北京大學光華管理學院合作,特開設EMBA進修一期班、二期班。
     
          每個人都有自己心中的珠峰。作為世界領先的生物技術公司,我們將專注于生物醫學材料、再生醫學與組織工程、干細胞與生物治療領域,激情投入、堅韌不拔、堅持創新、合作共贏,攀登生命科學的珠峰,為人類生命健康提供更好的解決方案,讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹!

     
     
     
     
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