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顱內動脈支架回撤性測試儀

簡要描述:顱內動脈支架回撤性測試儀在醫療器械領域中扮演著至關重要的角色。它嚴格依據中華人民共和國醫藥行業標準 YYT1747-2021《神經血管植入物 顱內動脈支架》生產制造,為確保顱內動脈支架的質量和性能提供了可靠的檢測手段。回撤性測試的目的清晰明確,旨在評價支架輸送系統順利回撤的能力,并且在回撤后確保輸送系統保持完整無損。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-03-08
  • 訪  問  量:154
詳情介紹

顱內動脈支架回撤性測試儀

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測試方法詳解

準備工作充分

在進行顱內動脈支架回撤性測試之前,充分的準備工作至關重要。首先是樣品準備,需要選擇待測血管支架,確保樣品無損壞和污染。這一步驟需要仔細檢查支架的外觀,查看是否有劃痕、變形等缺陷,同時確保支架沒有受到任何可能影響測試結果的污染。據相關統計,約有 5% 的不合格樣品是由于在準備階段沒有嚴格篩選而導致測試結果不準確。
測試環境的設置也不容忽視。使用模擬血管,固定在測試腔室內。模擬血管應盡可能地接近人體血管的特性,包括彈性、內徑、彎曲度等。這樣可以確保測試結果更具臨床參考價值。

測試過程規范

安裝樣品是測試過程的關鍵一步。將待測支架安裝在導管內,并固定在測試儀的加載系統上。這一過程需要小心操作,確保支架安裝牢固,不會在測試過程中出現松動或移位。
設定參數時,要根據實際手術過程中的操作情況,合理設定測試儀的加載速度和回撤行程。一般來說,加載速度不宜過快,以免對支架造成損傷;回撤行程應與臨床實際情況相符。例如,在某些特定的手術中,回撤行程可能需要控制在一定的范圍內,以確保手術的安全性和有效性。
啟動測試后,加載系統推動支架進入模擬血管。在這個過程中,要密切觀察支架的推進情況,確保支架在模擬血管內的運動符合預期。然后進行回撤操作,此時要注意觀察輸送系統的回撤情況,以及支架是否發生相對移動等異常現象。
數據采集是測試過程中的重要環節。力傳感器實時記錄支架回撤過程中的力,并將數據傳輸到分析系統。數據采集的頻率應足夠高,以確保能夠準確地記錄支架回撤過程中的力變化。

顱內動脈支架回撤性測試儀

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